醫(yī)療器械安全知識

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醫(yī)療器械安全知識

發(fā)布日期:2017-12-15
作者:晚成醫(yī)械
1、日常生活用品可以當(dāng)醫(yī)療器械宣傳、銷售嗎?
醫(yī)療器械是人們用來預(yù)防、診斷和治療疾病的重要醫(yī)療產(chǎn)品,必須具有明確的作用機理和適應(yīng)癥。而有些不法商家往往會夸大宣傳生活日用品的治療保健作用,將其往醫(yī)療器械靠,誤導(dǎo)消費者。因此,國家有關(guān)部門規(guī)定,凡屬于人的日常生活用品、裝飾品,如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等產(chǎn)品,無論其采用何種材料,均不得作為醫(yī)療器械注冊,企業(yè)也不得宣傳產(chǎn)品的治療、診斷功能。
2、從臨床的角度看,儀器設(shè)備類醫(yī)療器械可分為哪幾類?
(1)大型設(shè)備類,如:CT、MRI、PET/CT、DSA。
(2)檢驗分析設(shè)備類,如:生化分析儀、血球計數(shù)器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標儀、洗板機、生物安全柜、超凈工作臺。
(3)診斷設(shè)備類,如:超聲波診斷儀、各類X光機、心電圖機。
(4)重癥急救設(shè)備類,如:呼吸機、麻醉機、監(jiān)護儀。

 

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