5家醫(yī)療器械公司問題產(chǎn)品召回！

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5家醫(yī)療器械公司問題產(chǎn)品召回！

發(fā)布日期：2019-05-31
作者：晚成醫(yī)械

醫(yī)藥網(wǎng)5月28日訊，主動召回肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法），Edwards Lifesciences LLC主動召回主動脈內(nèi)阻斷導(dǎo)管Intra-Aortic Occlusion Device，Medtronic Xomed， Inc.主動召回一次性使用鉆頭Burs ，Ethicon， LL主動召回聚酯不可吸收縫合線，南昌愛博醫(yī)療器械有限公司主動召回一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器。

　　召回產(chǎn)品詳情：
1、第二步。Edward（上海）醫(yī)療用品有限公司報道，制造商Edwards Lifesciences LLC因部分產(chǎn)品中可能出現(xiàn)導(dǎo)管球囊破裂而主動采用主動脈內(nèi)閉塞裝置進(jìn)行主動脈內(nèi)閉塞。召回。召回級別為1。有關(guān)產(chǎn)品類型、規(guī)格、批次的詳細(xì)信息，請參見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2、美敦力XOMED（上海）管理有限公司報告稱，美敦力XOMED，Inc.由于產(chǎn)品末端鈍，無法正確切割。
3、強(qiáng)生（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報告稱，由于產(chǎn)品所涉及的原材料內(nèi)毒素含量可能較高，制造商Ethicon和LLC自愿召回了聚酯不可吸收縫線（注冊號：國家機(jī)械注射20152652256）。
4、南昌愛博醫(yī)療器械有限公司報告稱，由于電子配件厚度不同等原因，南昌愛博醫(yī)療器械有限公司自愿召回一次性無菌陰道擴(kuò)張器（注冊號：贛儀注冊號20152660171）。召回級別為三個級別。有關(guān)產(chǎn)品類型、規(guī)格、批次的詳細(xì)信息，請參見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
 
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