藥品網(wǎng)絡(luò)5月27日，國家衛(wèi)生委員會發(fā)布新制度，全國所有醫(yī)療機構(gòu)必須加強感染預防和控制，再次對一次性醫(yī)療耗材進行再利用！
衛(wèi)生和衛(wèi)生委員會指出，一次性診斷和治療設(shè)備/消耗品的再利用
地方各級衛(wèi)生委員會要加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督管理和指導，將感知控制作為“一票否決”項目納入醫(yī)療機構(gòu)的等級評價、績效評價和優(yōu)先評價。
同時，衛(wèi)生委員會還頒布了“醫(yī)療機構(gòu)感染防治基本制度(試行)”，要求各級醫(yī)療機構(gòu)按照該制度進行醫(yī)院感染的預防和控制。在診斷和治療儀器/物品的清潔、消毒和/或消毒中明確規(guī)定：
早在今年3月15日，國家衛(wèi)生委員會就發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法草案》（以下簡稱《辦法》），重申了《醫(yī)療器械一次性使用管理條例》。
明確醫(yī)療機構(gòu)嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染管理辦法的相關(guān)規(guī)定，按照國家和醫(yī)療器械一次性使用消毒設(shè)備。醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法的，應(yīng)當給予警告；拒不改正的，處以5000元以下的罰款，但不超過20000元；情節(jié)嚴重的，責令停止執(zhí)業(yè)。
可見，對于一次性高價值醫(yī)療耗材的再利用，監(jiān)管部門的態(tài)度是絕對謹慎的，一再強調(diào)使用高價值醫(yī)用消耗品是不允許重復使用的！
事實上，今年年初，國家衛(wèi)生委員會針對全國人大代表關(guān)于一次性高值醫(yī)用耗材再利用問題的答復，發(fā)出了題為“第十三屆全國人民代表大會第一次會議第5011號建議答復”的答復信。安全是重復使用一次性高價值醫(yī)用耗材的關(guān)鍵。
事實上，一次性醫(yī)用耗材，特別是一次性的高價值耗材，是一個有爭議的問題，超過20年。近年來，隨著醫(yī)療改革的逐步深化和醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)督的加強，一次性高值醫(yī)用耗材的再利用再次引起了熱烈的討論！
首先，安全問題。目前，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心和獨立的消毒供應(yīng)中心技術(shù)正逐步成熟。一次性醫(yī)療器械很難再利用。不僅要保證清潔質(zhì)量，而且要確定關(guān)鍵性能，這直接關(guān)系到患者的安全。
目前，國內(nèi)醫(yī)院因一次性醫(yī)療耗材重復使用引起的交叉感染病例仍較多，醫(yī)療事故仍較多，這與我國醫(yī)院消毒管理體制的不完善有關(guān)。因此，它也是一次性非植入式高價值醫(yī)用耗材再利用的一個重要限制因素。
第二個問題是成本效益問題。醫(yī)療器械的可重復使用性由制造商決定。由于一次性醫(yī)療器械的審批流程比可重復使用的醫(yī)療器械更簡單，市場更快，成本回收更快。相反，可重復使用的醫(yī)療設(shè)備更可能是根據(jù)“一次性使用”來設(shè)計的。
例如，約翰遜的超聲波刀，一種是現(xiàn)在的一次性超聲波刀，使用后已經(jīng)被破壞，不能再使用，它的價格已經(jīng)降低了近一半，已經(jīng)上市。另一個是開發(fā)新的、可重復使用的、改進的現(xiàn)有結(jié)構(gòu)，這些結(jié)構(gòu)可以拆卸和清洗。該產(chǎn)品可能需要兩年時間才能獲得FDA的批準。
作為一名已經(jīng)擔任設(shè)備總監(jiān)八年的外科醫(yī)生，他也是中國第一批關(guān)注高價值消耗品再利用的人之一。中國醫(yī)學科學院富外醫(yī)院血管外科中心副主任沈晨陽強調(diào)，植入人體的器械不應(yīng)再用于一次性高價值醫(yī)療消耗品的再利用。“經(jīng)濟問題應(yīng)該以經(jīng)濟的方式解決。這與鼓勵國內(nèi)設(shè)備制造商開發(fā)低成本產(chǎn)品和解決價格矛盾是不一樣的。此外，如果選擇更多可重復使用的醫(yī)療設(shè)備，則選擇較少的一次性醫(yī)療設(shè)備。“
吸引器
高頻電刀
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