2019年6月13日,寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生與衛(wèi)生委員會在自治區(qū)衛(wèi)生與衛(wèi)生委員會官方網站上發(fā)布了關于進一步規(guī)范進口醫(yī)療器械和試劑耗材采購的通知。本通知是自今年以來寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生與衛(wèi)生委員會發(fā)布的關于進口試劑耗材的嚴格限制的第一份文件!
通知中明確提到,政府采購應當購買國內產品,確有必要購買進口產品的,應當進行審計和管理!通過查閱詳細的文獻資料,發(fā)現寧夏醫(yī)療設備和試劑消耗品的進口門檻有了很大的提高!
申報進口產品采購醫(yī)院,應提交申請材料:采購單位進口產品申請的正式文件;進口產品政府采購申請表;進口產品政府采購專家論證意見表專家組;進口產品采購清單;進口產品政府采購示范專家基本情況表;進口產品政府采購行業(yè)所有人。管理部門意見及其他有關進口試劑耗材資格的詳細說明!
在"政府采購進口產品專家論證表"審計發(fā)布的專家組中,"通知"具有嚴格的要求!
進口產品專家示范組5名以上熟悉本項工作的專家進行示范,其中法律專家1名(具有相關法律資格),技術專家應具有采購相關專業(yè)中級以上技術職稱。天然氣產品。
獨立參加評價工作,愿意接受自治區(qū)衛(wèi)生委員會的監(jiān)督管理。
顯然,寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生委員會對
進口試劑耗材的準入進行了嚴格限制,設立了五個以上的進口產品專家論證組,對專家資格提出了專業(yè)要求,這意味著只有經過全體評審一致后經專家組審核批準,進口試劑耗材產品可憑“通行證”入院。
通知規(guī)定,政府采購應當購買國內產品,采購人購買的產品不能在中國境內取得,或者不能在合理的商業(yè)條件下取得;法律、法規(guī)另有規(guī)定需要采購進口產品的,應當在采購活動開始前經省財政廳批準,依法進行進口產品的采購。
根據有關規(guī)定,對政府采購活動中的違法行為、采購單位確定采購要求的高標準行為、專家提出虛假論證意見的行為,依照有關規(guī)定追究責任。
對于因實際需要而真正需要采購的采購單位,需要進行論證。該原則應由熟悉進口產品采購的非采購單位的5名以上專家演示,其中包括1名法律專家(具備律師資格)和一名具有采購產品采購相關專業(yè)中級或以上技術職稱的技術專家。
這意味著,除了列入進口產品清單的67種醫(yī)療設備產品外,公立醫(yī)院需要在政府采購中購買國產產品。
與山西省相比,蘇州最近發(fā)布了《關于進一步規(guī)范進口政府采購產品管理的通知》(蘇財新(2019)第12號)。天津市財政局和衛(wèi)生與衛(wèi)生委員會發(fā)布了有關調整政府采購的進口醫(yī)療器械的審批情況的最新通知。對進口產品的政府采購,包括公共醫(yī)院醫(yī)療設備采購的要求更為嚴格:
在蘇州、天津等國家頒發(fā)的文件中,要求政府采購進口產品的論證專家由5名以上的單一專家(包括1名法律專家)組成,這些專家熟悉擬采購進口產品的非單位專家。其中一名必須是法律專家,其他產品技術專家應是熟悉產品的非單位專家。
并且在蘇州市的文件中,還重點提到:
法律專家應當決定采購的產品是否屬于國家限制的產品;技術專家應當重點論證進口產品和國內同類產品的采購需求、技術指標和性能以及優(yōu)缺點。
提出合理的采購建議。在專家論證意見中,必須明確指出,要證明的項目符合"在中國境內不能取得需要采購的產品或者在合理的商業(yè)條件下不能取得的,法律、法規(guī)另有規(guī)定,進口的產品需要采購"的規(guī)定。還應當明確采購單位提出的要求是真實的,進口的產品必須采購。
縱觀全國,浙江、四川、山東、福建等省已發(fā)布《省級政府進口產品(醫(yī)療設備類)采購統一示范清單》。
隨著貿易戰(zhàn)的升級,國內醫(yī)療器械必須以加快的速度被進口產品取代。
此外,自2018年初以來,僅一年多時間內,中美貿易爭端就經歷了啟動、升級、談判、復蘇、激化、休戰(zhàn)和重啟等多個階段。最新進展是,在2019年5月5日,特朗普宣布中國價值2000億美元的商品關稅將從10%提高到25%。
美國對中國技術轉讓的限制,將迫使國內醫(yī)療設備制造商加大自主創(chuàng)新力度,加快醫(yī)療設備科技成果轉化。同時,還將進一步增強國家對扶持國內高性能醫(yī)療器械的信心,出臺更多鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新的政策。對于我國IVD行業(yè)來說,政府在重點采購醫(yī)療設備時,將加大對國產IVD設備或消耗品的支持力度,從而加快進口替代國產IVD產品的步伐。
從5月17日華為總裁的公開信中借用一句話,同樣值得國內所有醫(yī)療器械企業(yè)的鼓勵:
我們不僅要保持開放的創(chuàng)新,而且要實現科學和技術的自力更生。巨浪顯示出英雄氣概,艱辛鑄就了諾亞方舟!