振德醫(yī)療近三萬件醫(yī)用紗布不合格,被嚴厲處罰。

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振德醫(yī)療近三萬件醫(yī)用紗布不合格,被嚴厲處罰。

發(fā)布日期:2019-06-21
作者:晚成醫(yī)械

6月19日,新振德醫(yī)療中心3萬塊醫(yī)用紗布因不符合標準要求而受到處罰。

6月17日晚,鎮(zhèn)德市衛(wèi)生局發(fā)布通知,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)鎮(zhèn)德市生產(chǎn)的醫(yī)用紗條不符合標準要求,被綜合判定不合格,有關(guān)部門被處以2萬元罰款。
本批醫(yī)用紗布件價值9604.80元,占公司收入的比例很小。目前,鎮(zhèn)德醫(yī)療生產(chǎn)經(jīng)營正常,其他批次醫(yī)用紗布片生產(chǎn)銷售也正常。
除處罰外,鎮(zhèn)德醫(yī)療公司今年1月還收到了一份關(guān)于行政處罰的書面決定。
據(jù)鎮(zhèn)德醫(yī)療公司1月24日公告,批號為20180118,規(guī)格為17cm*18cm-3P,I型醫(yī)用外科口罩。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗,口罩斷裂強度達不到標準要求,相關(guān)部門罰款3萬元。2018年3月,總共售出了3萬只面罩,價值9031.23元。
據(jù)中國醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品進出口商會統(tǒng)計,到2015年,歐洲醫(yī)療器械生產(chǎn)能力外包率達到90%左右,美國約60%。這給醫(yī)療器械行業(yè)帶來了巨大的市場,國內(nèi)三巨頭是其中的參與者之一。
根據(jù)鎮(zhèn)德醫(yī)療2018年年報,公司采用國內(nèi)外不同的銷售模式,在國外采用OEM模式,與國外醫(yī)療器械品牌合作,通過分銷和直銷相結(jié)合的方式在中國銷售自有品牌產(chǎn)品。
據(jù)了解,2018年,鎮(zhèn)德醫(yī)療公司實現(xiàn)國內(nèi)銷售約4.5億元,海外銷售約9.7億元。鎮(zhèn)德醫(yī)療公司的海外銷售額是國內(nèi)銷售額的兩倍多。
作為三大醫(yī)療敷料,OgilvyMedical,其2018年年度報告顯示,公司的主要客戶是國際知名的醫(yī)療器械品牌制造商,出口收入是收入的主要來源,在過去的三年中,公司的出口收入占主營業(yè)務(wù)收入的93%以上。
事實上,不僅鎮(zhèn)德醫(yī)療公司,而且這三大巨頭都因產(chǎn)品不合格而受到處罰。
2014年12月8日,謹慎行業(yè)銷售的掛耳防護面罩未能達到國家最新標準,被武漢市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令沒收違法收入1800元,罰款1萬元。2016年11月,公司因未通過河北省食品藥品監(jiān)督管理局對健康醫(yī)療生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)用外科口罩抽查,被深圳市市場檢驗局罰款2萬元。
據(jù)“經(jīng)濟觀察”此前的報道,2014年1月至2018年12月,F(xiàn)DA報告了24起奧美醫(yī)療(Allmed Medical)質(zhì)量事故,2014年1月至2018年12月,奧美醫(yī)療公司(OGilvy Medical To Johnson)發(fā)生了3起事故。
對于依賴OEM模式的三巨頭來說,要走上一條健康的工業(yè)道路,還有很長的路要走。
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