5月28日,"李國新"南方醫(yī)院的一位教授發(fā)表了關(guān)于胃癌微創(chuàng)手術(shù)的最新臨床研究結(jié)果。本研究首次為腹腔鏡微創(chuàng)治療局部晚期胃癌提供了首次循證醫(yī)學(xué)證據(jù),并揭示腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)在局部晚期胃癌的治療中具有一定的長期療效和顯著的微創(chuàng)性。
這項(xiàng)研究發(fā)表在國際頂級醫(yī)學(xué)雜志JAMA的網(wǎng)上,為世界上第一次治療胃癌提供了一個“中國模式”,將使更多的患者受益于腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)。
胃癌是世界上發(fā)病率第二高的惡性腫瘤。42%的新病例發(fā)生在中國,80%的患者在治療時發(fā)展到局部進(jìn)展階段,這是一種嚴(yán)重影響人民健康的重大腫瘤疾病。2009年,中國腹腔鏡胃腸外科研究組(班)成立為李國新領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。對胃癌微創(chuàng)手術(shù)的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行了研究,建立了規(guī)范化的手術(shù)方法。
在建立國家多中心數(shù)據(jù)庫并作為初步基礎(chǔ)開展一系列多中心回顧性研究后,研究組于2012年啟動了類研究組(1類研究)的首次前瞻性臨床研究。本研究旨在回答腹腔鏡治療局部晚期胃癌的安全性和腫瘤療效問題。選擇臨床分期為t2、t3或t4 a的胃癌患者作為研究對象。采用多中心隨機(jī)對照試驗(yàn)設(shè)計。3年無病生存率是本研究的主要終點(diǎn)。討論了手術(shù)并發(fā)癥、3年總生存率和術(shù)后相關(guān)性。關(guān)鍵恢復(fù)指標(biāo)是次要終點(diǎn)。來自中國14個中心的1056名受試者被納入研究。
2016年,01級研究的安全結(jié)果發(fā)表在(臨床腫瘤學(xué)雜志,IF:24.008,美國臨床腫瘤學(xué)學(xué)會臨床腫瘤學(xué)官方期刊)上。與傳統(tǒng)開腹手術(shù)相比,
腹腔鏡手術(shù)不僅安全可行,而且具有明顯的微創(chuàng)優(yōu)勢:術(shù)中出血量少(平均105.5毫升),術(shù)后恢復(fù)快(平均2.3d)。腸功能恢復(fù)3.5天,液體飲食5.5天)。2017年的3年隨訪顯示,3年無病生存率為76.5%對77.8%,3年總生存率為83.1%對85.2%,3年累計復(fù)發(fā)率為18.8%對16.5%,與傳統(tǒng)開放手術(shù)相比。
據(jù)報道,這項(xiàng)研究的最新結(jié)果是這項(xiàng)研究的主要終點(diǎn),并且首次在全世界范圍內(nèi)證明腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)治療局部晚期胃癌的高水平證據(jù)和手術(shù)的安全性。