心、肝、脾、肺、腎是人體的重要器官，心臟排在第一位。 2019年3月，雷帕霉素生物可吸收冠狀動(dòng)脈洗脫支架系統(tǒng)獲準(zhǔn)生產(chǎn)。幾個(gè)月前，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院成功地完成了由國(guó)內(nèi)企業(yè)提供的新一代薄壁生物可吸收支架植入術(shù)(BIOMAGIC)。
6月8日，國(guó)家心血管疾病中心近日發(fā)布了“2018年中國(guó)心血管疾病報(bào)告”。報(bào)告顯示，中國(guó)心血管疾病的患病率仍在上升，目前心血管疾病的數(shù)量約為2.9億。心血管疾病占疾病死亡的40%以上，在各種疾病中居首位。
2015年，全國(guó)醫(yī)院出院病人總數(shù)為188.772萬(wàn)人，占同期出院病人總數(shù)的12.87%。其中心血管疾病占6.61%（9702萬(wàn)例），腦血管疾病占6.25%（9177萬(wàn)例）。
在心腦血管放電時(shí)間中，冠心病為681.31萬(wàn)次，占36.2%，其中急性心肌梗死602700例，腦梗死571.45萬(wàn)例(30.27%)。 巨大的市場(chǎng)需求促使企業(yè)家們?cè)诤Y查、診斷、手術(shù)計(jì)劃、外科消耗品和人造心臟方面做出了許多創(chuàng)新。
冠脈FFR無(wú)創(chuàng)診斷
2003-2015年，我國(guó)冠心病患病率達(dá)120%以上。2018年，我國(guó)冠心病患者1500萬(wàn)人，冠狀動(dòng)脈造影患者300萬(wàn)人，冠狀動(dòng)脈造影患者900000人，這給我國(guó)的公共衛(wèi)生帶來(lái)了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
冠心病患者以穩(wěn)定型冠心病為主。冠狀動(dòng)脈心臟病的臨床診斷需要同時(shí)評(píng)估狹窄的程序和供血功能。無(wú)創(chuàng)冠狀動(dòng)脈造影(CTA)和侵入性冠狀動(dòng)脈造影(ICA)評(píng)價(jià)血管狹窄程度，而評(píng)價(jià)血供功能的金標(biāo)準(zhǔn)為侵入性血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)。
目前常用冠狀動(dòng)脈CTA進(jìn)行初步篩查，排除冠狀動(dòng)脈狹窄，對(duì)初篩陽(yáng)性的患者進(jìn)行進(jìn)一步的ICA、FFR檢查及PCI治療。
然而，臨床研究表明，冠狀動(dòng)脈CTA單獨(dú)評(píng)估血管狹窄的準(zhǔn)確性并不高——超過(guò)70%的初篩陽(yáng)性患者實(shí)際上沒(méi)有功能性缺血。現(xiàn)在需要在導(dǎo)管室環(huán)境中測(cè)量侵入性FFR測(cè)試，插入導(dǎo)壓絲，患者疼痛更大，時(shí)間更長(zhǎng)。
因此，目前許多企業(yè)家采用創(chuàng)新的方法進(jìn)行無(wú)創(chuàng)FFR檢測(cè).
例如，基于血流動(dòng)力學(xué)與舒坤科技深度學(xué)習(xí)相結(jié)合的冠心病無(wú)創(chuàng)診斷方法；無(wú)門(mén)控鈣化積分，可以在很短的時(shí)間內(nèi)計(jì)算出各血管的鈣化積分?？蛇M(jìn)一步提高影像和臨床部門(mén)冠心病篩查的速度，主動(dòng)脈疾病死亡率極高。舒坤人工智能產(chǎn)品可以幫助診斷部門(mén)比傳統(tǒng)方法提前檢測(cè)主動(dòng)脈夾層和撕裂，并進(jìn)行自動(dòng)定量測(cè)量。提高了患者疾病的檢出率，提高了醫(yī)生鍋的使用效率。通過(guò)對(duì)數(shù)字減影血管造影（DSA）數(shù)據(jù)和CTA圖像的綜合訓(xùn)練，應(yīng)用深度學(xué)習(xí)技術(shù)、血流動(dòng)力學(xué)等創(chuàng)新手段進(jìn)行了深入的研究和開(kāi)發(fā)。
在傳統(tǒng)計(jì)算方法的基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)了一套完整的全自動(dòng)網(wǎng)格劃分和自行開(kāi)發(fā)的CFD求解器，使計(jì)算過(guò)程縮短到10分鐘，耗時(shí)46小時(shí)。
醫(yī)療器械心電圖檢測(cè)儀器技術(shù)具有非接觸、無(wú)創(chuàng)、無(wú)輻射、早期檢測(cè)能力好的特點(diǎn)。自20世紀(jì)60年代開(kāi)始，德國(guó)、日本、英國(guó)和美國(guó)對(duì)其進(jìn)行了投資和估價(jià)。磁共振檢測(cè)經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展和臨床研究，被認(rèn)為是一種具有巨大臨床應(yīng)用潛力的醫(yī)療器械，特別是在缺血性心臟病中，具有突出的早期診斷潛力。
早在2003年，CardioMagImaging的心臟磁學(xué)設(shè)備被FDA510(k)批準(zhǔn)上市。近年來(lái)，隨著磁信號(hào)檢測(cè)技術(shù)的突破，磁性器件已成為國(guó)際關(guān)注的焦點(diǎn)。德國(guó)BMP（2013）、英國(guó)Creavo（2017）和美國(guó)Genetesis（2019）已獲得FDA 510（K）認(rèn)證。
通過(guò)三維成像提供手術(shù)預(yù)案
大多數(shù)無(wú)創(chuàng)心血管診斷技術(shù)的核心是通過(guò)計(jì)算機(jī)模擬量化血管的功能指標(biāo)。
瑞信首席執(zhí)行官鄭凌霄曾告訴動(dòng)脈網(wǎng)絡(luò)：“計(jì)算模擬已廣泛應(yīng)用于工業(yè)，如飛機(jī)設(shè)計(jì)，汽車制造等。”因此，我們對(duì)流體力學(xué)在人體生物模擬中的應(yīng)用進(jìn)行了思考和探索。根據(jù)嚴(yán)格的物理規(guī)律，我們可以計(jì)算出血管內(nèi)的血流量，然后我們就可以得到血液的壓力、流量、剪應(yīng)力等功能指標(biāo)。這些功能指標(biāo)對(duì)準(zhǔn)確檢測(cè)疾病、指導(dǎo)治療方案和術(shù)后評(píng)估具有關(guān)鍵價(jià)值。”
基于三維醫(yī)學(xué)圖像的心血管系統(tǒng)快速三維重建不僅可以根據(jù)心血管系統(tǒng)三維重建的形態(tài)規(guī)劃支架的數(shù)量和大小，而且可以模擬手術(shù)前后的血流。并預(yù)測(cè)手術(shù)效果。
通過(guò)這種方式，可以根據(jù)特定患者的心血管特征進(jìn)行個(gè)性化的手術(shù)計(jì)劃，并且可以從不同的手術(shù)計(jì)劃中選擇最佳的治療方案。
心臟支架國(guó)產(chǎn)率達(dá)到80％
2011年6月15日，全球心血管支架領(lǐng)先者約翰遜正式宣布：“到今年年底，藥物支架的生產(chǎn)將完全停止，新產(chǎn)品奈沃·拉帕米星支架的研發(fā)將暫停。”這標(biāo)志著約翰遜的藥物支架將退出市場(chǎng)。
2003年，強(qiáng)生公司成為世界上第一家銷售藥物支架的公司，并迅速占領(lǐng)了市場(chǎng)。2006年，強(qiáng)生公司的銷售額最高，達(dá)到26億美元（藥物支架的全球市場(chǎng)份額每年約為40億美元），但到2010年，銷售額僅為6.27億美元。然而，到2010年，國(guó)內(nèi)外品牌各自的市場(chǎng)份額已分別達(dá)到20%和80%。
據(jù)安信證券統(tǒng)計(jì)，根據(jù)上述冠狀動(dòng)脈支架植入數(shù)據(jù)，結(jié)合《中國(guó)衛(wèi)生與計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒2017》（9247元/支）冠狀動(dòng)脈支架終端銷售價(jià)格估算，心臟支架期限市場(chǎng)2017年，我國(guó)將達(dá)到約102.4億元人民幣。參考支架的復(fù)合增長(zhǎng)率約為12.7%，冠狀動(dòng)脈支架的數(shù)量超過(guò)100萬(wàn)枚。
2017年，我國(guó)主動(dòng)脈及周圍血管支架終端市場(chǎng)為40.4億元。其中，血管內(nèi)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模103億元，復(fù)合增長(zhǎng)17.2%。周邊血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)約30.1億元，復(fù)合增長(zhǎng)率1.54%。支架介入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約142.8億元(102.4億元)。
在心臟支架領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)品牌不僅占有較高的市場(chǎng)份額，而且在新產(chǎn)品的研發(fā)方面處于領(lǐng)先地位。即使在身體恢復(fù)后，許多患者的心臟也總是有陰影，這會(huì)影響他們的正常生活和工作。
因此，科學(xué)家們發(fā)明了一種生物可吸收的腳手架，可以自行溶解并被人體吸收。支架由高分子聚合物制成，在血管狹窄的情況下可以擴(kuò)張和支撐血管。2019年3月，雷帕霉素生物可吸收冠狀動(dòng)脈洗脫支架系統(tǒng)獲準(zhǔn)生產(chǎn)。幾個(gè)月前，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院成功地完成了由國(guó)內(nèi)企業(yè)提供的新一代薄壁生物可吸收支架植入術(shù)(BIOMAGIC)。
目前，國(guó)內(nèi)正在北京大學(xué)第一醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、上海同濟(jì)醫(yī)院、武漢亞洲心臟病醫(yī)院等5家醫(yī)院進(jìn)行生物膜支架的研究。
心臟瓣膜病市場(chǎng)規(guī)模250億元，是我國(guó)最常見(jiàn)的心血管疾病之一。心臟病的主要病因是風(fēng)濕性心臟病。我國(guó)風(fēng)濕性心臟病患病率為0.183%。2014年，250萬(wàn)風(fēng)濕性心臟病患者約占瓣膜病的50%，估計(jì)人數(shù)接近500萬(wàn)。
2015年瓣膜手術(shù)量預(yù)計(jì)超過(guò)6萬(wàn)例，增長(zhǎng)率約6-7%（參照阜外醫(yī)院2010-2017年復(fù)合增長(zhǎng)率）。單次操作的消耗品成本從1-60000不等，這與消耗品有關(guān)。目前，國(guó)產(chǎn)主動(dòng)脈瓣生物假體比例較低，約21%，低端機(jī)械瓣膜仍占主導(dǎo)地位。終端市場(chǎng)預(yù)計(jì)約12億元人民幣（消費(fèi)品平均價(jià)格2萬(wàn)元）。
目前，我國(guó)主要采用開(kāi)胸手術(shù)。通過(guò)對(duì)國(guó)外市場(chǎng)的分析，我們認(rèn)為，假設(shè)滲透率為10%，相應(yīng)的市場(chǎng)規(guī)模約為250億元，微創(chuàng)介入手術(shù)將成為未來(lái)的主流。
外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（SAVR）是目前應(yīng)用最廣泛的一種手術(shù)方法。手術(shù)創(chuàng)傷風(fēng)險(xiǎn)高，恢復(fù)緩慢。大多數(shù)老年重癥患者不能忍受這種手術(shù)。根據(jù)目前的適應(yīng)證，中國(guó)至少有50萬(wàn)符合TAVR的患者，其中大部分患者沒(méi)有住院治療。
除主動(dòng)脈瓣病變外，二尖瓣和三尖瓣病變也是一種常見(jiàn)的心臟瓣膜疾病。據(jù)估計(jì)，我國(guó)有超過(guò)1000萬(wàn)的重度二尖瓣返流(二尖瓣反流，MR)和三尖瓣反流(TR)患者，但手術(shù)治療率低于2%。這一領(lǐng)域的治療市場(chǎng)前景特別廣闊。
全球心臟瓣膜領(lǐng)導(dǎo)者愛(ài)德華生命科學(xué)公司是全球領(lǐng)先的心臟瓣膜公司。公司成立近60年。2000年初上市，年收益率高達(dá)22.7%。
近年來(lái)，愛(ài)德華生命科學(xué)產(chǎn)品傾向于通過(guò)導(dǎo)管插入術(shù)來(lái)治療心臟瓣膜疾病，且增長(zhǎng)率保持在較高水平。2012年，該系列產(chǎn)品的收入增至5.5億美元，2018年增至22.9億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到26.8%。這符合逐步實(shí)施微創(chuàng)治療的趨勢(shì)。說(shuō)明微創(chuàng)治療是中國(guó)的一個(gè)城市。該領(lǐng)域的未來(lái)趨勢(shì)是什么？
人工智能輔助心電篩查系統(tǒng)但國(guó)內(nèi)能看懂心電圖的醫(yī)生不能滿足需求。許多能讀心電圖的醫(yī)生沒(méi)有時(shí)間和精力去做這件事，特別是基層醫(yī)生，大多沒(méi)有讀心電圖的能力。人工智能技術(shù)的出現(xiàn)有可能解決這一問(wèn)題。
目前，最成熟的人工智能心電產(chǎn)品公司是樂(lè)普醫(yī)療。2018年11月，樂(lè)普醫(yī)療宣布其全資子公司凱沃爾自主研發(fā)的“人工智能心電自動(dòng)分析診斷系統(tǒng)”的“AI-ECG平臺(tái)”于2018年11月19日獲得FDA注冊(cè)批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首家收購(gòu)。美國(guó)FDA批準(zhǔn)的人工智能心電圖產(chǎn)品。
它有幾個(gè)主要的價(jià)值：一是價(jià)格很便宜，一個(gè)休息的心電圖只有10-30元，一個(gè)24小時(shí)的心電圖只有100-300元；二是無(wú)創(chuàng)、無(wú)副作用；三是高、手環(huán)、手表、胸片、胸帶等心電圖設(shè)備的普及覆蓋了每一個(gè)角落。從生活到診所。第4節(jié)。覆蓋范圍極廣。心電圖可以覆蓋整個(gè)過(guò)程中的胸痛。
Lepp醫(yī)療AI負(fù)責(zé)人告訴動(dòng)脈網(wǎng)絡(luò)，LOP醫(yī)學(xué)希望以AI-ECG技術(shù)為核心，構(gòu)建一個(gè)包含各種心電硬件采集設(shè)備、自動(dòng)分析軟件平臺(tái)和專家服務(wù)的生態(tài)心電產(chǎn)業(yè)鏈，引領(lǐng)心電圖領(lǐng)域的技術(shù)革命，使心電AI分析診斷技術(shù)和服務(wù)進(jìn)入醫(yī)院、基層和家庭。以滿足國(guó)內(nèi)外對(duì)心電檢查日益增長(zhǎng)的需求。
除了樂(lè)浦醫(yī)療，國(guó)內(nèi)還有許多企業(yè)從事心電圖人工智能的自動(dòng)分析診斷系統(tǒng)。
除上述產(chǎn)品、人造心臟、血管內(nèi)超聲、創(chuàng)新藥物等外，動(dòng)脈網(wǎng)絡(luò)還將繼續(xù)跟進(jìn)。隨著國(guó)家和投資機(jī)構(gòu)對(duì)科技產(chǎn)品的投入越來(lái)越多，這些高科技產(chǎn)品將脫穎而出。
吸引器
高頻電刀
霧化器
吸脂機(jī)
洗胃機(jī)
麻醉機(jī)
手術(shù)臺(tái)
無(wú)影燈
400-006-1850
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