探討醫(yī)療器械創(chuàng)新能力提升路徑

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探討醫(yī)療器械創(chuàng)新能力提升路徑

發(fā)布日期:2019-05-08
作者:晚成醫(yī)械
醫(yī)療器械科技創(chuàng)新是國家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分,以專利為代表的知識產(chǎn)權(quán)是科技創(chuàng)新的沉淀和體現(xiàn)。通過專利分析,可以掌握相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)現(xiàn)狀,及時跟蹤前沿技術(shù)的發(fā)展趨勢。從而為工業(yè)發(fā)展、技術(shù)推廣和產(chǎn)品開發(fā)提供參考。
專利數(shù)量多  科技成果轉(zhuǎn)化不足
科技創(chuàng)新高度活躍,但原有創(chuàng)新能力不足。2008年至2017年,全球醫(yī)療器械專利申請量約為1999萬件,中國近10年共申請專利610000多項(數(shù)據(jù)來源于INCOPAT科技創(chuàng)新信息平臺,檢索期為2008年至2017年,檢索日期為20180905項)。從其他國家的專利申請數(shù)量來看,我國醫(yī)療器械專利申請繼續(xù)活躍,自2009年以來,占主導(dǎo)地位的數(shù)量已超過美國和日本。
在專利申請方面,世界前十位的專利申請人都是大型企業(yè),而我國專利申請人的主體是多元化的,不僅有高校,還有企業(yè),其中企業(yè)主要是外商投資企業(yè)。由此可見,大學(xué)是我國醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)的主力軍,這與企業(yè)是世界主要創(chuàng)新者的發(fā)展模式不一致。目前,我國專利創(chuàng)新能力強的企業(yè)數(shù)量不多,整體水平仍處于中低檔,科技創(chuàng)新形勢不容樂觀。這是因為中國的醫(yī)療設(shè)備起步較晚,總體發(fā)展尚不成熟,尚處于從模仿跟蹤到自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變的初期階段,行業(yè)整體創(chuàng)新能力較弱,行業(yè)集中度低,醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量大,規(guī)模小。它的競爭更依賴于資源優(yōu)勢,而不是技術(shù)優(yōu)勢。我國醫(yī)療器械企業(yè)自主創(chuàng)新能力的提升,對整個行業(yè)的進一步發(fā)展有著深遠的影響。
自2008年以來,中國專利轉(zhuǎn)讓的數(shù)量一直在增加,特別是在2014年之后。2015年,專利轉(zhuǎn)讓數(shù)量達到57122。從轉(zhuǎn)讓方的角度來看,被轉(zhuǎn)讓的專利權(quán)人主要是企業(yè),其次是個人和科研機構(gòu)。然而,當以當年專利轉(zhuǎn)移占專利申請數(shù)量的比例來衡量專利轉(zhuǎn)移率時,發(fā)現(xiàn)我國的專利利用率仍然很低,還沒有轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實生產(chǎn)力。
我國醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的主體主要是科研機構(gòu)、高校和企業(yè)。科研機構(gòu)根據(jù)興趣和熱點進行科研,高校按教學(xué)大綱教學(xué),企業(yè)按市場價值生產(chǎn)產(chǎn)品。但目前,三方在創(chuàng)新合作和技術(shù)整合方面仍需改進。
中國特色之路
在此基礎(chǔ)上,提出應(yīng)大力發(fā)展醫(yī)療器械的科技創(chuàng)新,以提高我國醫(yī)療器械的自主創(chuàng)新能力和核心競爭力。
注重制度創(chuàng)新,完善頂層協(xié)調(diào)機制
近年來,我國有關(guān)部門出臺了一系列法律法規(guī),規(guī)范醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,在政策、資金、人才、技術(shù)等方面給予有力支持。為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。以及醫(yī)療器械的技術(shù)創(chuàng)新。突破監(jiān)管過程中的傳統(tǒng)觀念,由“以保障產(chǎn)品安全為主,再考慮產(chǎn)業(yè)發(fā)展”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;發(fā)展過程中的監(jiān)管”,加強過程管理。從規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境到上市前產(chǎn)品審批再到上市后監(jiān)管、不良事件監(jiān)測和召回等方面的合理布局,以適應(yīng)新時期科技創(chuàng)新的要求。
注重模式創(chuàng)新深化協(xié)同創(chuàng)新機制
既要充分發(fā)揮政府部門的領(lǐng)導(dǎo)作用,又要充分發(fā)揮科研院所、檢測機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)的骨干和主力軍作用。同時,要動員企業(yè)積極參與科技研發(fā),加強政府、產(chǎn)業(yè)、大學(xué)、科研的協(xié)同創(chuàng)新,真正形成強大的創(chuàng)新協(xié)同效應(yīng)。從產(chǎn)品研發(fā)到推廣應(yīng)用,每個階段都存在許多不確定因素??蒲袡C構(gòu)主要從事科技研究,企業(yè)主要負責成果轉(zhuǎn)化和工業(yè)化階段。政府部門負責上市前審批和上市后監(jiān)管。醫(yī)療機構(gòu)是產(chǎn)品的使用者,各階段的銜接尤為重要。
注重團隊創(chuàng)新構(gòu)建創(chuàng)新聯(lián)動網(wǎng)絡(luò)
醫(yī)療器械涉及精密機械、檢測傳感技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)、信息技術(shù)等高新技術(shù)。目前,我國極缺乏具有創(chuàng)新精神的創(chuàng)新人才。高校要注重復(fù)合型、高技能人才的培養(yǎng)。二是要增強團隊科技創(chuàng)新能力,搭建人才培養(yǎng)平臺,營造良好的科技創(chuàng)新環(huán)境,建設(shè)教學(xué)、科研、生產(chǎn)實踐相結(jié)合的人才培養(yǎng)基地,推廣產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的人才培養(yǎng)模式。完善用人機制,把重大科技項目與集聚和培養(yǎng)人才結(jié)合起來,注重戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)科技人才培養(yǎng),創(chuàng)新人才評價機制,健全以創(chuàng)新能力、素質(zhì)、貢獻為導(dǎo)向的科技人才評價體系。完善人才激勵政策,充分調(diào)動科研人員創(chuàng)新積極性。
注重模式創(chuàng)新加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展
一是建設(shè)技術(shù)轉(zhuǎn)移中心,建設(shè)科技成果轉(zhuǎn)化項目數(shù)據(jù)庫和數(shù)據(jù)服務(wù)平臺,實現(xiàn)科技成果共享和信息資源挖掘利用,暢通技術(shù)提供者與技術(shù)人員之間的渠道。邏輯需求,將自主創(chuàng)新戰(zhàn)略由政策驅(qū)動轉(zhuǎn)向市場導(dǎo)向。長期以來,國家對醫(yī)療器械領(lǐng)域的引導(dǎo)和投資主要集中在研發(fā)初期,對科研成果產(chǎn)業(yè)化階段的投入相對較少。然而,小企業(yè)很難獨立承擔試點試驗的資金和技術(shù)投入。
近年來,我國醫(yī)療器械專利總產(chǎn)量呈上升趨勢,醫(yī)療器械專利質(zhì)量不斷提高,取得了長足的進步。在中高檔醫(yī)療器械領(lǐng)域也取得了一定的突破,特別是在一些前沿熱點地區(qū)。逐步引領(lǐng)國際醫(yī)療器械科技的發(fā)展,形成了中國特色。
可以預(yù)見,在國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的推動下,中國將繼續(xù)加強政府、產(chǎn)業(yè)、大學(xué)和科研的協(xié)同創(chuàng)新,不斷增強創(chuàng)新活力和科研實力,進一步提升醫(yī)療器械研究的國際前景。解決我國疾病預(yù)防、控制、衛(wèi)生管理等重大科技問題,滿足人民日益增長的健康需求。
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